ΟΡΦΕΝΑΔΡΙΝΗ ΚΙΤΡΙΚΗ/ΠΑΡΑΚΕΤΑΜΟΛΗ 35/450mg
Δισκία
ΣΥΝΘΕΣΗ: Κάθε δισκίο περιέχει 35mg Ορφεναδρίνης κιτρικής και 450mg Παρακεταμόλης.
Έκδοχα: Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, sodium starch glycolate, πολυβινυλοπυρολιδόνη Κ30, νάτριο λαουροσουλφονικό, μαγνήσιο στεατικό.
ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ: Η παρακεταμόλη ανήκει στην κατηγορία των μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων. Χρησιμοποιείται ως αναλγητικό και αντιπυρετικό φάρμακο. Συνδυάζει αποδεδειγμένα καλή δραστικότητα στην ανακούφιση του πόνου σε αρθρώσεις και μύες με μικρό αριθμό ανεπιθύμητων ενεργειών και καλή ανεκτικότητα.
Η ορφεναδρίνη δρα στο κεντρικό νευρικό σύστημα. Προκαλεί επιλεκτική καταστολή των οδών που οδηγούν σε αύξηση των κινητικών λειτουργιών (μυικός σπασμός, σπαστικότητα, δυσκαμψία). Ειδικότερα προκαλεί χαλάρωση στο μυικό σπασμό, δίχως όμως να επιδρά στο μυικό τόνο ή τις εκούσιες κινήσεις.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ: Χορηγείται σε καταστάσεις επώδυνων μυικών συσπάσεων που προκαλούνται από απότομες κινήσεις του σώματος, μετατραυματικά μυικά σύνδρομα, εξωαρθρικό ρευματισμό που συνοδεύεται από μυικούς σπασμούς (συνδετικίτιδα, μυοσίτιδα, μυαλγία), οξύ ή χρόνιο οσφυικό άλγος.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ: Η λήψη του σκευάσματος αντενδείκνυται σε περιπτώσεις αλλεργίας σε κάποια από τα δραστικά φαρμακευτικά συστατικά ή τα έκδοχα.
Αντενδείκνυται επίσης η χορήγησή του σε ασθενείς με γλαύκωμα κλειστής γωνίας, κατακράτηση ούρων (π.χ. σε υπερτροφία προστάτη ή απόφραξη τραχήλου της ουροδόχου κύστης), αποφρακτικές καταστάσεις του γαστρεντερικού συστήματος, ηπατική ανεπάρκεια, καρδισπασμό, μυασθένεια gravis. Δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά κάτω των 12 ετών.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ – ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ: Το σκεύασμα χορηγείται με προσοχή και ιδιαίτερη ιατρική οδηγία σε ασθενείς που πάσχουν από στεφανιαία νόσο, παρουσιάζουν αίσθημα παλμών, ταχυκαρδία, κνίδωση, ξηροστομία, δυσκοιλιότητα, αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση. Κατά τη χορήγηση του σκευάσματος για μακρό χρονικό διάστημα συστήνεται περιοδικός αιματολογικός, νεφρικός και ηπατικός έλεγχος. Μπορεί να προκληθεί ζάλη. Εάν συμβεί αυτό, να αποφεύγεται η οδήγηση και ο χειρισμός μηχανημάτων.
ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ ΜΕ ΑΛΛΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΙΟΝΤΑ: Η ορφεναδρίνη μπορεί δυνητικά να ενισχύει τη δράση κατασταλτικών του Κεντρικού Νευρικού Συστήματος, όπως είναι η αλκοόλη, τα βαρβιτουρικά και τα αναισθητικά. Κατά τη συγχορήγηση φαρμάκων με αντιχολινεργικές ιδιότητες (π.χ. ατροπίνη, φαινοθειαζίνες) είναι πιθανή η εμφάνιση αθροιστικής δράσης. Σε συγχορήγηση με δεξτροπροποξυφαίνη έχουν αναφερθεί σύγχυση, ανησυχία, τρόμος.
ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΚΥΗΣΗ ΚΑΙ ΤΟ ΘΗΛΑΣΜΟ: Η χορήγηση του σκευάσματος αντενδείκνυται κατά την κύηση ή το θηλασμό, εκτός και αν δοθεί διαφορετική ιατρική οδηγία.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ: Λόγω της παρασυμπαθολυτικής δράσης της ορφεναδρίνης είναι δυνατό να εμφανισθούν παροδικά ανησυχία, ζάλη, θολή όραση, ξηροστομία, ταχυκαρδία, ναυτία. Τα συμπτώματα υποχωρούν ελαττώνοντας τη δόση της ορφεναδρίνης και υποχωρούν τελείως με τη διακοπή της χορήγησης.
Άλλες αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι αίσθημα παλμών, διαστολή της κόρης του οφθαλμού, αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση, θάμβος οράσεως, κατακράτηση ούρων, έμετος, αδυναμία, κεφαλαλγία, δυσκοιλιότητα, αναφυλακτικές αντιδράσεις, εξάνθημα, ευερεθιστότητα. Σπάνιως έχει αναφερθεί η εμφάνιση παραισθήσεων, δερματοπάθειες και απλαστική αναιμία.
ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ – ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ: Για ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών η συνήθης δόση είναι 1 – 2 δισκία τρεις φορές ημερησίως (ανά 8ωρο). Σε ηλικιωμένους ασθενείς, λόγω της αντιχολινεργικής δράσης της ορφεναδρίνης είναι πιθανό να παρουσιαστεί σύγχυση και παραλλήρημα. Για το λόγο αυτό σε ηλικίες άνω των 65 ετών η δόση δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τα 3 δισκία την ημέρα (δηλαδή ½ – 1 δισκίο 3 φορές την ημέρα).
ΣΥΜΠΤΩΜΑΤΑ ΥΠΕΡΔΟΣΟΛΟΓΙΑΣ, ΜΕΤΡΑ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗΣ ΚΑΙ ΑΝΤΙΔΟΤΑ: Κατά τη λήψη υψηλής δόσης ορφεναδρίνης είναι πιθανό να εμφανισθούν σπασμοί, κατακράτηση ούρων, διαστολή της κόρης του οφθαλμού, ταχυκαρδία. Τα συμπτώματα της υπερβολικής λήψης είναι διέγερση, σύγχυση και παραλήρημα που οδηγεί σε κωματώδεις καταστάσεις.
Σε υπερβολική λήψη παρακεταμόλης είναι δυνατό να προκληθεί οξεία ηπατική βλάβη, τα συμπτώματα της οποίας είναι δυνατό να εμφανισθούν μετά από αρκετές ημέρες από τη λήψη. Κατά τη λήψη υπερβολικής δόσης συνιστάται η πλύση στομάχου, ανεξαρτήτως της δόσης που υπολογίζεται ότι χορηγήθηκε. Για την αντιμετώπιση των σπασμών ενδείκνυται η χορήγηση διαζεπάμης. Είναι σημαντική επίσης η λήψη επαρκούς ποσότητας υγρών από τον ασθενή. Δεδομένης της δυνητικής υψηλής τοξικότητας της παρακεταμόλης κρίνεται απαραίτητος ο προσδιορισμός των επιπέδων της στο πλάσμα. Η ενδεχόμενη ηπατική βλάβη είναι δυνατό να ελαχιστοποιηθεί αν αρχίσει εγκαίρως η θεραπεία με Ν-ακέτυλο-κυστεΐνη, L-μεθειονίνη και L-κυστεαμίνη.
ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ: Δισκία σε Blisters. Κουτί των 60 δισκίων. Διατηρείται σε χώρο δροσερό (έως 25ο C) και σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
ΕΛΛΗΝΙΚΟΣ ΣΤΡΑΤΟΣ
Παρασκευάζεται από τα Στρατιωτικά Φαρμακευτικά Εργαστήρια
της 441 ΑΒΥΥ