ΧΛΩΡΕΞΙΔΙΝΗ ΓΛΥΚΟΝΙΚΗ 0,5% β/ο, ΑΛΚΟΟΛΙΚΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ

Περιεχόμενα
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 Ονομασία
1.2 Σύνθεση
1.3 Φαρμακοτεχνική μορφή
1.4 Περιεκτικότητα
1.5 Περιγραφή - Συσκευασία
1.6 Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία
1.7 Παρασκευαστής - Συσκευαστής

2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1 Γενικές πληροφορίες
2.2 Ενδείξεις
2.3 Αντενδείξεις
2.4 Ειδικές προφυλάξεις και προειδοποιήσεις κατά τη χρήση
2.4.1 Γενικά
2.4.2 Κύηση και γαλουχία
2.4.3 Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων
2.4.4 Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις για τα περιεχόμενα έκδοχα
2.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
2.6 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
2.7 Yπερδοσολογία
2.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
2.9 Ημερομηνία λήξης του προϊόντος
2.10 Ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη φύλαξη του προϊόντος

3. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΡΘΟΛΟΓΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ

4. ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ

1.1 Ονομασία

Χλωρεξιδίνη γλυκονική 0,5% β/ο, αλκοολικό διάλυμα.

1.2 Σύνθεση

Δραστικές ουσίες: Χλωρεξιδίνη γλυκονική.

Έκδοχα: Γλυκερόλη, ισοπροπυλική αλκοόλη, αιθέριο έλαιο λεβάντας, ύδωρ κεκαθαρμένο.

1.3 Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα εξωτερικής χρήσης.

1.4 Περιεκτικότητα

Κάθε 100ml αλκοολικού διαλύματος περιέχουν 0,5g χλωρεξιδίνης γλυκονικής.

1.5 Περιγραφή - Συσκευασία

- Το αλκοολικό διάλυμα, χλωρεξιδίνη γλυκονική 0,5% β/ο είναι άχρωμο με χαρακτηριστική οσμή αλκοόλης. .

- Πλαστικό φιαλίδιο των 400ml..

1.6 Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία

Αντισηπτικό - απολυμαντικό.

1.7 Παρασκευαστής - Συσκευαστής

Στρατιωτικά Φαρμακευτικά Εργαστήρια της 441 ΑΒΥΥ.

2.1 Γενικές πληροφορίες

H χλωρεξιδίνη δρα εναντίον ενός ευρέος φάσματος Gram-αρνητικών και Gram+θετικών βακτηριδίων, ζυμών, δερματομυκήτων και λιπόφιλων ιών. Είναι ανενεργή σε σπόρια βακτηριδίων εκτός εάν οι θερμοκρασίες είναι υψηλές. Ως κατιονικό ενεργό συνδέεται σταθερά με το δέρμα, το βλεννογόνο και άλλους ιστούς και γι' αυτό η τυχόν απορρόφηση από το δέρμα είναι ασήμαντη.

2.2 Ενδείξεις

Ταχείας δράσης αντιμικροβιακό για την αντισηψία των καθαρών χεριών και του άθικτου δέρματος.

2.3 Αντενδείξεις

Το διάλυμα αντενδείκνυται σε ασθενείς που έχουν εμφανίσει προηγουμένως αντίδραση υπερευαισθησίας στη χλωρεξιδίνη. Ωστόσο, τέτοιες αντιδράσεις είναι σπανιότατες.

2.4 Ειδικές προφυλάξεις και προειδοποιήσεις κατά τη χρήση

2.4.1 Γενικά

Για εξωτερική χρήση μόνο. Να αποφεύγεται η επαφή με τον εγκέφαλο, τις μήνιγγες και το μέσο ους, να μην ενίεται και να μη χρησιμοποιείται σε σωματικές κοιλότητες, καθώς το διάλυμα είναι ερεθιστικό για τα μάτια και τους βλεννογόνους. Εάν διάλυμα χλωρεξιδίνης έλθει σε επαφή με τα μάτια, να ξεπλένονται αμέσως με άφθονο νερό. Να αποφεύγεται παρατεταμένη επαφή με το δέρμα και να αφήνεται να στεγνώσει μετά τη χρήση. Εύφλεκτο (περιέχει ισοπροπυλική αλκοόλη). Αν η χρήση του προηγείται διαθερμίας να χρησιμοποιείται με προσοχή και να βεβαιώνεται ότι το δέρμα και τα γύρω υφάσματα είναι στεγνά.

2.4.2 Κύηση και γαλουχία

Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες προφυλάξεις.

2.4.3 Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες προφυλάξεις.

2.4.4 Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις για τα περιεχόμενα έκδοχα

Καμία γνωστή.

2.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Yποχλωριώδη λευκαντικά μπορεί να προκαλέσουν σκούρες κηλίδες σε υφάσματα που προηγούμενα είχαν έλθει σε επαφή με χλωρεξιδίνη. Tο σαπούνι και άλλα ενεργά ανιονικά είναι ασύμβατα με τη χλωρεξιδίνη. H δράση της ενισχύεται παρουσία αλκοόλης και κατιονικών επιφανειοδραστικών αντισηπτικών, ενώ αναστέλλεται σημαντικά παρουσία οργανικών ουσιών, όχι όμως και του αίματος. Είναι δραστικότερη σε pH 5,5-7,0.

2.6 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Να χρησιμοποιείται χωρίς αραίωση. Αντισηψία των χεριών πριν από τις εγχειρήσεις: Απλώστε 5ml διαλύματος στα χέρια και τους πήχεις και τρίψτε τα καλά μέχρι να στεγνώσουν. Επαναλάβετε ακόμη μια φορά με άλλα 5ml. Αντισηψία των χεριών στην καθημερινή πράξη: Απλώστε 3ml διαλύματος στα χέρια και τους καρπούς και τρίψτε καλά μέχρι να στεγνώσουν. Εάν τα χέρια είναι "ακάθαρτα", να πλένονται προηγουμένως με ένα φαρμακευτικό υγρό σαπούνι. Αντισηψία του δέρματος των ασθενών: Πριν από τις εγχειρήσεις, τρίψτε καλά με το διάλυμα την περιοχή επεμβάσεως 2 λεπτά τουλάχιστον, με την βοήθεια αποστειρωμένου μάκτρου. Το διάλυμα χρησιμοποιείται επίσης για την προετοιμασία του δέρματος σε ενέσεις και φλεβοπαρακεντήσεις.

2.7 Yπερδοσολογία

Σε περίπτωση κατάποσης (η χλωρεξιδίνη έχει μικρή απορρόφηση από το γαστρεντερικό) να γίνει πλύση στομάχου με γάλα, αυγό, ζελατίνη ή διάλυμα σάπωνος, αποφεύγοντας πνευμονική αναρρόφηση. Nα μη χρησιμοποιείται απομορφίνη. Εάν είναι ανάγκη υποβοηθήστε την αναπνοή και διατηρήστε τον ασθενή ζεστό. H ενδοφλέβια έγχυση λεβουλόζης μπορεί να επιταχύνει το μεταβολισμό της αλκοόλης. Σε σοβαρές περιπτώσεις συνιστάται αιμοδιάλυση ή περιτοναϊκή διάλυση.

2.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες

Αντιδράσεις ερεθισμού του δέρματος σε σκευάσματα χλωρεξιδίνης μπορεί καμιά φορά να εμφανισθούν. Γενικευμένες αλλεργικές αντιδράσεις ή υπερευαισθησία στην χλωρεξιδίνη έχουν αναφερθεί αλλά είναι σπανιότατες.

Σε περίπτωση που θεωρείται ότι το φάρμακο σας προκάλεσε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια παρακαλούμε να τη γνωστοποιήσετε στο θεράποντα ιατρό σας, στο φαρμακοποιό ή άλλο επαγγελματία του τομέα της υγείας, ή απευθείας στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (Τηλ.κέντρο: 2132040000, Μεσογείων 284, 15562, Χολαργός, www.eof.gr).

2.9 Ημερομηνία λήξης του προϊόντος

Αναγράφεται στην εξωτερική και εσωτερική συσκευασία. Σε περίπτωση που ημερομηνία αυτή έχει παρέλθει μην το χρησιμοποιήσετε.

2.10 Ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία ≤25°C, σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά. Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί.

Nα χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού.