ΡΙΝΙΚΗ ΑΛΟΙΦΗ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ

1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 Ονομασία
1.2 Σύνθεση
1.3 Φαρμακοτεχνική μορφή
1.4 Περιεκτικότητα
1.5 Περιγραφή - Συσκευασία
1.6 Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία
1.7 Παρασκευαστής - Συσκευαστής

2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1 Γενικές πληροφορίες
2.2 Ενδείξεις
2.3 Αντενδείξεις
2.4 Ειδικές προφυλάξεις και προειδοποιήσεις κατά τη χρήση
2.4.1 Γενικά
2.4.2 Κύηση και γαλουχία
2.4.3 Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων
2.4.4 Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις για τα περιεχόμενα έκδοχα
2.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
2.6 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
2.7 Yπερδοσολογία
2.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
2.9 Ημερομηνία λήξης του προϊόντος
2.10 Ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη φύλαξη του προϊόντος

3. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΡΘΟΛΟΓΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ

4. ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ

1.1     Ονομασία

Ρινική αλοιφή

1.2     Σύνθεση

Δραστικές ουσίες: Εφεδρίνη υδροχλωρική και Βορικό οξύ.

Έκδοχα: Ευκαλυπτέλαιο, ευγενόλη, niaouli oil, θυμόλη, μινθόλη, βαζελίνη, λανολίνη και αιθέριο έλαιο μέντας.

1.3     Φαρμακοτεχνική μορφή

Αλοιφή.

1.4     Περιεκτικότητα

Κάθε g αλοιφής περιέχει Εφεδρίνη υδροχλωρική 10mg και Βορικό οξύ 30mg.

1.5         Περιγραφή - Συσκευασία

- Η ρινική αλοιφή είναι χρώματος υπόλευκου με χαρακτηριστική οσμή.

- Χάρτινο κουτί με σωληνάριο αλουμινίου που περιέχει 10g λιπαρής αλοιφής.

1.6     Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία

Αποσυμφορητικό του ρινικού βλεννογόνου.

1.7     Παρασκευαστής - Συσκευαστής

Στρατιωτικά Φαρμακευτικά Εργαστήρια της 441 ΑΒΥΥ.

2.1     Γενικές πληροφορίες

Η εφεδρίνη έχει αποσυμφορητική δράση στο ρινικό βλεννογόνο. Δρα προκαλώντας σύσπαση των μικρών σωματιδίων και μείωση της ροής του αίματος στον στυτικό ιστό του. Η δράση της εμφανίζεται γρήγορα (περίπου σε ένα λεπτό) και διαρκεί αρκετές ώρες. Εν τούτοις έχει το μειονέκτημα του γρήγορου εθισμού και γι αυτό η χρήση της πρέπει να γίνεται με φειδώ.

2.2     Ενδείξεις

Συμπτωματική ανακούφιση από τη ρινική συμφόρηση ανεξαρτήτως αιτιολογίας: τραύμα, αλλεργία, φλεγμονή, αγγειοκινητικές καταστάσεις κλπ.

2.3     Αντενδείξεις

Γλαύκωμα κλειστής γωνίας, σύγχρονη λήψη αναστολέων της ΜΑΟ ή τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών, υπερευαισθησία στο φάρμακο και στις συμπαθομιμητικές αμίνες.

2.4     Ειδικές προφυλάξεις και προειδοποιήσεις κατά τη χρήση

2.4.1  Γενικά

Τα αποσυμφορητικά του ρινικού βλεννογόνου πρέπει να χορηγούνται μόνο σε οξείες καταστάσεις και για χρονικό διάστημα 3 - 5 ημερών και πάντως όχι μεγαλύτερο των 7 ημερών. Θα πρέπει να χορηγούνται με προσοχή, ιδιαίτερα σε παιδιά (όχι σε παιδιά κάτω των 6 ετών), ηλικιωμένους, σε ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς της ΜΑΟ, καθώς επίσης και σε άτομα με υπέρταση, αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση, υπερθυρεοειδισμό, στεφανιαία νόσο, σακχαρώδη διαβήτη, υπερτροφία του προστάτη. Υπερβολική δόση μπορεί να προκαλέσει συστηματικές δράσεις. Να αποφεύγεται η χρήση του περιεχομένου του σωληναρίου από περισσότερα του ενός άτομα και να απορρίπτεται το υπόλοιπο μετά το τέλος της θεραπευτικής αγωγής.

2.4.2  Κύηση και γαλουχία

Η χρήση της αλοιφής θα πρέπει να αποφεύγεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ενώ δεν συνιστάται σε θηλάζουσες μητέρες.

2.4.3  Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Καμία γνωστή.

2.4.4  Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις για τα περιεχόμενα έκδοχα

Δεν πρέπει να λαμβάνετε την αλοιφή εάν παρουσιάζετε ευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά της.

2.5         Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Με αναστολείς της ΜΑΟ υπάρχει κίνδυνος σοβαρής υπερτασικής κρίσης. Τα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά και η θυροξίνη ενισχύουν τη δράση τους. Σταθεροί συνδυασμοί με άλλα φάρμακα όπως π.χ. αντιμικροβιακά, δεν συνιστώνται γιατί μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις και να μεταβάλλουν τη φυσιολογική μικροβιολογική χλωρίδα του ρινικού βλενογόννου με συνέπεια την ανάπτυξη ανθεκτικών στελεχών. Επίσης δεν έχει αποδειχθεί κάποιο θεραπευτικό πλεονέκτημα συνδυασμού με αντιισταμινικά..

2.6     Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Με τη βοήθεια του ειδικού ρύγχους εφαρμόζετε τοπικώς αλοιφή 2 - 3 φορές την ημέρα, όσο το δυνατό πιο βαθιά σε κάθε ρουθούνι.

2.7     Yπερδοσολογία

Δεν εφαρμόζεται.

2.8     Ανεπιθύμητες ενέργειες

Τοπικός ερεθισμός και συμφόρηση ρινικού βλεννογόνου ή και παραρρινοκολπίτιδα σε παρατεταμένη χορήγηση. Εμφάνιση συστηματικών ανεπιθύμητων ενεργειών σε περίπτωση απορρόφησής από το ρινοφάρυγγα.

Σε περίπτωση που θεωρείτε ότι το φάρμακο σας προκάλεσε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια παρακαλούμε να τη γνωστοποιήσετε στο θεράποντα ιατρό σας, ή στο φαρμακοποιό ή άλλο επαγγελματία του τομέα της υγείας, ή απευθείας στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (Μεσογείων 284, 15562, Χολαργός, www.eof.gr).

2.9     Ημερομηνία λήξης του προϊόντος

Αναγράφεται στην εξωτερική και εσωτερική συσκευασία. Σε περίπτωση που ημερομηνία αυτή έχει παρέλθει μην το χρησιμοποιήσετε.

2.10   Ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία ≤25°C, σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.

Απαιτείται ιατρική συνταγή.